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江苏ISO13485医疗器械质量管理体系认证如何办理?KB体育网

2025-02-11
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  :企业需填写《ISO 13485认证申请表》,并向认证中心提交相关材料。

  :认证中心在收到申请材料后进行初步审核,符合要求的发放《受理通知书》。

  :在现场检查前一周,认证中心将组建检查组并与企业确认检查计划。现场检查将依据ISO 13485标准和相应的认证技术要求进行,包括文件、生产现场KB体育网、产品质量等方面的检查。

  :如果企业通过认证,认证中心将颁发ISO 13485认证证书,并进行公告和宣传KB体育网。

  对于已获得ISO 13485认证的企业,如果证书有效期限已到,需要重新填写《ISO 13485认证申请表》,并提供相关材料至认证中心。其余的认证程序与初次认证相同。

  如有相关问题,详情可咨询上海湘应企业服务有限公司, 专注企业一站式咨询服务:知识产权、科技项目和各类ISO体系资质咨询服务。

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